Risco de necrose: Denúncia faz ANVISA baixar facão e proibir marca de Botox por grave descoberta

Marca popular de Botox entra no radar da ANVISA e denúncia levanta o alerta sobre a importância de manter um cuidado redobrado quando se trata de substâncias injetáveis

Nos últimos anos, o uso estético da toxina botulínica tipo A — popularmente conhecida como botox — tornou-se um dos procedimentos mais procurados no Brasil.

Impulsionado por celebridades, redes sociais e pela promessa de rejuvenescimento rápido e não invasivo, o tratamento caiu no gosto popular.

Sua aplicação se expandiu para além das grandes capitais, chegando a clínicas menores e até a estabelecimentos sem credenciamento adequado.

Com isso, o que antes era um procedimento exclusivo e restrito ao ambiente médico passou a circular com frequência no mercado estético informal.

O alerta sobre preços muito baixos

No entanto, com esse crescimento da demanda, também se abriu caminho para irregularidades.

A promessa de botox a preços muito abaixo do praticado em clínicas autorizadas deve acender um alerta.

A toxina botulínica é um medicamento de uso controlado, sujeito a exigências sanitárias rígidas.

Quando comercializada sem procedência garantida ou utilizada por profissionais não habilitados, os riscos à saúde aumentam de forma significativa e extremamente nociva.

Produtos falsificados ou de origem duvidosa podem conter:

• Substâncias inativas;
• Ingredientes desconhecidos;
• Até mesmo toxinas sem controle de qualidade.

Tudo isso compromete totalmente a segurança do procedimento. Falando nisso, um caso ocorrido agora no fim de junho levantou esse alerta.

Isso porque uma denúncia feita por uma das marcas mais renomadas do setor à ANVISA fez com que a autarquia proibisse a circulação de uma marca de Botox, a qual estava fazendo uso ilegal da patente da denunciante.

Sendo assim, com base nessas informações, a equipe do TV Foco, especializada em fiscalização e serviços, traz abaixo todos os detalhes dessa proibição e os perigos envolvidos nesse tipo de consumo.

MAS ATENÇÃO! Antes de prosseguirmos, é bom deixar claro que a empresa original, que aliás é a própria denunciante do caso, não fabrica tampouco controla esses produtos falsificados, portanto, não pode ser responsabilizada por eles.

Falsificação confirmada e ação da ANVISA

Em junho de 2025, a Abbvie Farmacêutica Ltda, detentora do registro do botox original no Brasil, comunicou à ANVISA a circulação no mercado de unidades falsificadas do lote C8846C3 do produto BOTOX 200U.

As embalagens apresentavam cor amarela — diferente do padrão — e ausência do número GTIN, o que impossibilita a rastreabilidade do produto, fator essencial para sua autenticidade.

A ANVISA, com base nas Leis nº 6.360/1976 e nº 9.782/1999, adotou medida cautelar ativa.

Por meio da Resolução nº 2.425, publicada em 1º de julho de 2025 no Diário Oficial da União, ficou determinada a proibição das unidades falsificadas.

Trata-se de uma medida preventiva para evitar danos à saúde pública.

Riscos reais à saúde:

Diferentemente do que se imagina, os riscos do uso de botox falsificado vão muito além da falha estética.

Quando o produto é manipulado fora das normas sanitárias ou contém substâncias adulteradas, os efeitos adversos podem ser severos.

Entre os principais riscos estão:

• Paralisia muscular em áreas não desejadas;
• Infecções locais;
• Reações alérgicas graves;
• Necrose tecidual (morte das células da pele e do tecido subjacente) - conforme podem ver aqui*.
• Comprometimento funcional de músculos da face;

A necrose, em especial, pode causar sequelas permanentes, demandando cirurgia reparadora e longos processos de recuperação.

Como escolher um tratamento com segurança?

Para se proteger, o paciente deve tomar precauções básicas, mas decisivas. Veja o que observar antes de iniciar um tratamento com toxina botulínica:

1. Primeiramente, verifique se o profissional é registrado no Conselho Regional de Medicina (CRM) ou Odontologia (CRO).
2. Exija nota fiscal e bula do produto, com nome do fabricante e número do lote.
3. Confirme se a clínica tem alvará sanitário emitido pela vigilância local.
4. Consulte o site da ANVISA para verificar se o produto está regularmente registrado.
5. Por fim, desconfie de promoções muito agressivas ou preços significativamente abaixo do mercado.

Conclusão:

Em suma, ao mesmo tempo que a popularização do botox no Brasil trouxe avanços, também trouxe riscos.

Afinal de contas, a falsificação de um produto tão sensível, como alertado pela própria fabricante e controlado pela ANVISA, mostra que a vaidade mal orientada pode ter um preço alto.

Escolher profissionais habilitados, verificar a procedência do produto e desconfiar de ofertas milagrosas são atitudes essenciais para garantir resultados seguros.

Por fim, a estética jamais pode ser sinônimo de risco - Mas, para mais alertas da ANVISA e demais proibições, clique aqui. *