ANVISA baixa decreto contra óleo corporal aclamado e amplamente usado, principalmente pelos 60+, após descoberta nociva na composição e alerta é dado

A ANVISA proibiu, por meio da RESOLUÇÃO nº 1.601, publicada no Diário Oficial da União (DOU nº 79) em 28 de abril de 2025, todos os lotes de um dos óleos corporais mais aclamados do mercado, principalmente entre os 60+.

Trata-se do produto Dermex – Óleo Amaciante com AGE, fabricado pela Kelldrin Industrial Ltda, com sede em Anápolis (GO).

A fórmula foi classificada como irregular e nociva à saúde dermatológica, devido ao uso de substância conservante não autorizada para produtos sem enxágue.

MAS ATENÇÃO! Antes de prosseguirmos com a matéria, é bom deixar claro que o episódio afetou somente os lotes do produto mencionado, ou seja, todas as demais linhas da marca permanecem sendo comercializadas normalmente.

Para que serve o Dermex?

O Dermex – Óleo Amaciante com AGE é um óleo corporal indicado para hidratação intensa da pele, especialmente em casos de pele ressecada, envelhecida ou sensível.

Amplamente usado pelos 60+ na prevenção de escaras em caso de internações e como adjuvante no tratamento de dermatites, queimaduras e feridas.

O produto contém ácidos graxos essenciais (AGE), vitamina A, vitamina E e lecitina de soja — ativos que agem com uma restauração da barreira cutânea e melhoram a elasticidade da pele.

Riscos e irregularidades

Mas, de acordo com a ANVISA, o produto continha conservantes não permitidos para cosméticos leave-on (de aplicação contínua e sem enxágue), o que contraria a Resolução-RDC nº 528/2021.

Além disso, a Kelldrin não possui registro do produto na ANVISA nem a Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) exigida para fabricação e comercialização de cosméticos.

Ou seja, um conjunto de infrações que levou à imediata suspensão das atividades relacionadas ao Dermex.

Diante disso, a ANVISA ordenou o recolhimento de todos os lotes e a proibição da venda e uso do produto.

O caso está formalizado no processo 25351.040443/2025-41, sob o tema “Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária”.

Importância da Kelldrin no setor e posicionamento:

Até o momento, a Kelldrin não publicou nenhuma manifestação oficial sobre a medida da ANVISA, no entanto, o espaço segue em aberto.

Porém, vale destacar que a Kelldrin é uma empresa com presença relevante no mercado de cosméticos e produtos domissanitários.

Com atuação nacional, a companhia se destacou inicialmente pelo fornecimento de soluções químicas e, nos últimos anos, ampliou seu portfólio com produtos voltados ao cuidado da pele.

Marcas como Dermex e outras linhas hidratantes da Kelldrin conquistaram espaço em hospitais, farmácias e distribuidores especializados, sobretudo nas regiões Centro-Oeste e Sudeste.

Quais são os riscos de consumir produtos para pele sem autorização da ANVISA?

Em suma, usar cosméticos ou produtos diversos para a pele nessas condições apresenta riscos de:

• Reações adversas cutâneas como eritemas;
• Queimaduras químicas;
• Coceira;
• Descamação;
• E, dependendo dos casos, uma hipersensibilidade crônica.

O risco se agrava justamente porque o produto é indicado para peles vulneráveis, inclusive lesionadas.

Conclusão

Em suma, a interdição do óleo corporal Dermex alerta para os perigos da formulação inadequada em produtos dermatológicos.

Pacientes e profissionais de saúde devem suspender o uso imediatamente e comunicar reações à ANVISA.

Mas, para saber sobre mais interdições como essa envolvendo a ANVISA/Vigilância Sanitária, clique aqui*.

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