A ANVISA interditou dois medicamentos após suspeita de contaminação por inseto. Entenda o caso, as medidas da agência e os riscos para idosos

Nesta semana, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) interditou dois medicamentos fabricados no Brasil, incluindo um antibiótico amplamente usado por idosos no tratamento de infecções respiratórias e urinárias.

A medida, de caráter preventivo, surgiu após a suspeita de contaminação por inseto em uma das ampolas de anestésico, ou seja, podemos dizer que a chance de encontrar um inseto em uma seringa era grande.

Essa descoberta levou o órgão a determinar a suspensão imediata de uso, comercialização e distribuição dos produtos até a conclusão das análises técnicas.

Lotes interditados

De acordo com o portal Metrópoles, o antibiótico Vancotrat 500 mg, da União Química Farmacêutica Nacional S/A, teve o Lote nº 2518163, com validade até abril de 2027, interditado depois de apresentar mudança de cor na solução, indício de possível contaminação.

Além disso, a ANVISA ressaltou que, embora não haja confirmação definitiva da presença de insetos neste lote, a alteração de tonalidade justifica a adoção da medida cautelar.

O segundo medicamento, o anestésico cloridrato de lidocaína – 20 mg/ml, produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda., Lote nº 25010360, com validade até janeiro de 2027, também foi interditado após um inseto ser encontrado dentro de uma ampola.

A agência manteve a suspensão do uso em todo o país até que os resultados laboratoriais sejam concluídos.

Manifestações:

Ainda de acordo com o Metrópoles, as empresas responsáveis, diante das denúncias, se manifestaram:

• União Química Farmacêutica Nacional S/A: A empresa afirmou que segue integralmente as determinações da ANVISA e iniciou um processo interno de investigação e controle de qualidade. Informou ainda que apresentará os dados técnicos necessários para confirmar a segurança do produto e pretende solicitar a desinterdição do lote caso os testes comprovem conformidade com os padrões sanitários;

• Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda: A farmacêutica declarou que, após a notificação da ANVISA sobre a possível presença de um inseto, conduziu análises técnicas detalhadas e não encontrou indícios de contaminação. Disse também que enviou as respostas oficiais ao órgão e destacou que o próprio denunciante se retratou posteriormente, mas a empresa segue colaborando com as autoridades sanitárias.

Importância das empresas:

União Química Farmacêutica Nacional S/A:

A história da União Química nasceu em 1936 e é uma das dez maiores empresas farmacêuticas do Brasil, sendo a maior de capital 100% nacional.

Além disso, ela garante a produção e distribuição de medicamentos e produtos de saúde humana e animal, investindo em biotecnologia e inovação.

Sua importância reside em fortalecer a autonomia industrial brasileira e contribuir para a saúde pública nacional e internacional.

Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda:

A empresa existe desde 1948, com mais de 75 anos de atuação no mercado farmacêutico brasileiro, sendo especializada na produção e distribuição de medicamentos injetáveis.

Ou seja, são mais de 70 anos de conhecimento na área, oferecendo qualidade e compromisso para com seus clientes.

Lembrando que o caso relatado nesta matéria foi isolado e atingiu apenas os lotes mencionados, sendo assim, os demais produtos continuam sendo comercializados.

Quais riscos um medicamento contaminado representa?

A suspeita de contaminação por inseto em medicamentos injetáveis acende um alerta, principalmente entre idosos, grupo que apresenta maior vulnerabilidade imunológica.

Caso ocorra contaminação real, os riscos incluem:

• Infecções bacterianas e fúngicas graves;
• Reações alérgicas severas;
• Redução da eficácia terapêutica;
• Interações adversas com outros fármacos usados simultaneamente.

A recomendação nesses casos é:

• Certificar o número do lote e a validade dos medicamentos;
• Consultar um profissional de saúde em caso de dúvida.

A ANVISA também recomenda que denúncias ou reações adversas sejam comunicadas à Vigilância Sanitária local.

Inclusive, a agência tem ampliado a fiscalização de lotes de antibióticos, anestésicos e medicamentos hospitalares, reforçando a importância do controle rigoroso no processo de fabricação.

Mesmo sendo uma medida temporária, a interdição é um mecanismo essencial de proteção à saúde pública.

A ANVISA adota essas medidas sempre que identifica suspeitas de irregularidades ou riscos potenciais, suspendendo o uso dos produtos até confirmar sua segurança total.

Mas, para saber mais casos envolvendo a ANVISA, clique aqui.*

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Se surpreenda nesta matéria ao saber todos os detalhes sobre essa grande dúvida que praticamente todo mundo tem. Afinal, beber cerveja, corta ou não o efeito do antibiótico? Confira a resposta a seguir

Se tem uma dúvida que todo brasileiro tem, é se pode beber cerveja, ou outras bebidas alcoólicas enquanto está fazendo algum tratamento com antibióticos ou antimicrobianos. Com certeza em algum momento em que estava doente, você já ficou em dúvida, se ia para aquele barzinho com os amigos ou se ficaria em casa cumprindo a prescrição médica com medo da bebida cortar o efeito do medicamento.

Bom, para responder a famosa pergunta: “cerveja corta o efeito do antibiótico?”, fomos direto a fonte, e vamos detalhar como funciona o processo da ingestão da cerveja, ou outro alcoólico, durante o uso do antibiótico ou antimicrobiano. A farmacêutica Dra. Carolina Xaubet Cebrim, da Coordenação Técnica e Científica (CTECT) do Conselho Federal de Farmácia (CFF) é quem esclareceu a dúvida por meio de uma nota feita pelo órgão.

Segundo a explicação da especialista, o álcool pode alterar o processo de biotransformação e os efeitos farmacológicos de muitos medicamentos comuns, como, inversamente, muitos medicamentos podem alterar a absorção e a biotransformação do álcool. Para quem não sabe, a biotransformação é o processo pelo qual uma substância é alterada por meio de uma reação química no interior do organismo.

De acordo com a farmacêutica, podem ocorrer alterações na ação do medicamento e/ou nos efeitos do álcool, como a cerveja, na eficácia, e desenvolvimento ou aumento da toxicidade dos medicamentos com possíveis efeitos adversos. Além disso, ela adverte que, outros fatores devem ser levados em consideração, como a interação da bebida com o remédio específico, e a idade, por exemplo.

Segundo o estudo da farmacêutica, o uso de certos antimicrobianos, como os antibióticos mais famosos (como a amoxicilina, azitromicina, penicilina e tetraciclina), não são motivadores para que o consumo de álcool em pequenas doses seja extinto, com a pessoa podendo sim beber sua cerveja (desde que com moderação), no entanto, também não significa que a associação do medicamento com a bebida seja totalmente segura.

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Em contrapartida, diversos outros antibióticos possuem a recomendação de não serem misturados com álcool, como o metronidazol, a doxiciclina e a eritromicina, pois podem cortar o efeito dos medicamentos ou até mesmo causar efeitos adversos graves, podendo resultar até mesmo em uma convulsão, conforme o exposto pela nota do Conselho Federal de Farmácia (CFF).

Dessa forma, a recomendação mais segura, mesmo com os medicamento citados como “não motivadores de contraindicação” pelo CFF, é que, ao receber a receita do seu médico que você o pergunte sobre a ingestão do álcool associada ao medicamento prescrito. Em caso de dúvidas, reforce a pergunta ao seu farmacêutico, e sempre se lembre de ingerir bebidas alcoólicas com moderação.

O que é um antibiótico?

Segundo a Biblioteca Virtual em Saúde (BVS), antibióticos são medicamentos capazes de combater, eliminar ou impedir a multiplicação de bactérias, sendo usados no tratamento de infecções bacterianas.

Qual é a diferença entre medicamentos e remédios?

Segundo o portal ‘Brasil Escola’, um medicamento é preparado exclusivamente em farmácias ou indústrias, seguindo um rigoroso padrão de qualidade. Os remédios, por sua vez, são usados para o alívio e a cura de algumas doenças, mas nem sempre atendem as regras do Ministério da Saúde.

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