A Anvisa confirmou recentemente a suspensão e retirada imediata de remédio n°1 das farmácias após descoberta alarmante e crava alerta máximo aos consumidores

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um comunicado oficial que gerou grande preocupação entre os consumidores e profissionais de saúde.

Um dos remédios mais vendidos nas farmácias foi retirado do mercado após uma descoberta alarmante sobre alguns riscos encontrados quanto a sua forma farmacêutica e como estava sendo vendido.

A medida da Anvisa, visa proteger a saúde pública, e revela a importância da vigilância contínua sobre os produtos farmacêuticos e o impacto que essa decisão pode ter no tratamento de milhares de pacientes.

Anvisa suspende e crava retirada de remédio famoso

Conforme apurado pelo TV FOCO, no dia 28 de novembro, a Anvisa determinou a suspensão de armazenamento, uso, distribuição e venda e o recolhimento do remédio n°1 vendido nas farmácias.

Trata-se do famoso hemitartarato de zolpidem, um medicamento controlado, tarja preta e utilizado no tratamento de distúrbios do sono, especialmente a insônia.

A Anvisa determinou a retirada do remédio de Registro: 135170074 (Lotes a partir de 01/01/2024) nas formas farmacêuticas de Comprimido Sublingual ou Oro-dispersível com a destinação Hospitalar.

A medida visa corrigir o descumprimento de regulamentações específicas

Vale dizer que, a comercialização de medicamentos registrados com a destinação “Hospitalar”, de acordo com a legislação vigente, não devem ser vendidos no varejo, ou seja, em farmácias e drogarias.

Conforme a Anvisa, esses medicamentos, utilizados exclusivamente em ambiente hospitalar, estão sendo encontrados nas farmácias, com ou sem a estampa “Hospitalar” em suas embalagens.

Isso configura uma violação do registro sanitário, contrária às disposições legais que regulam a distribuição e comercialização de medicamentos.

A ação visa garantir a conformidade com as normas de segurança e eficácia do medicamento, evitando sua utilização de forma inadequada fora dos hospitais, onde o controle do uso é mais rigoroso.

O objetivo é proteger a saúde pública e assegurar que o medicamento seja administrado de maneira apropriada, conforme as orientações do fabricante e as determinações da Anvisa.

O hemitartarato de zolpidem

Ele pertence à classe dos hipnóticos sedativos e age no sistema nervoso central, promovendo a indução e manutenção do sono, geralmente de forma rápida. No entanto, pode ter efeitos colaterais desagradáveis.

Efeitos colaterais do remédio:

De acordo com o órgão, o zolpidem (incluindo sua forma hemitartarato de zolpidem) pode causar efeitos colaterais, especialmente quando utilizado de forma inadequada ou prolongada. Veja alguns:

• Sonolência;
• Dores de cabeça;
• Náuseas;
• Tontura;
• Risco de dependência e tolerância;
• Apagões;
• Alucinações;
• Agitação;
• Diminuição nos níveis de consciência;
• Resultando em quedas;
• Possíveis lesões.

Aliás, existem vários relatos de pessoas que usaram o zolpidem e dirigiram, andaram, telefonaram, fizeram sexo ou compra online inconscientes.

Considerações finais

A Anvisa retirou do mercado o hemitartarato de zolpidem, medicamento utilizado no tratamento da insônia, após descobrir que ele estava sendo comercializado de forma inadequada.

Registros com a destinação “Hospitalar”, destinados a uso exclusivamente em hospitais, estavam sendo vendidos em farmácias e drogarias, o que viola as regulamentações.

Dessa forma, a medida visa garantir a segurança e eficácia do medicamento, evitando seu uso inadequado fora do ambiente controlado.

O zolpidem pode causar efeitos colaterais graves, como sonolência, tontura, risco de dependência e comportamentos inconscientes.

A ação reforça a importância de regulamentações rigorosas para proteger a saúde e assegurar o uso adequado de medicamentos, conforme as orientações da Anvisa e dos profissionais de saúde.

Afinal, a Anvisa fiscaliza o quê?

É dever do órgão controlar e fiscalizar os produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública. Então, tudo aquilo consumido pelos brasileiros, está sujeito a autuação por parte da Anvisa.

Entre as ações, estão a apreensão, o recolhimento, a proibição e a suspensão de armazenamento, comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e/ou uso do produto, ou serviço.

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Dipirona, medicamente bastante usado no Brasil, é proibido pela Anvisa e retirado das farmácias por apresentar risco a população

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) surpreendeu o mercado farmacêutico ao determinar a retirada imediata da Dipirona das prateleiras de farmácias em todo o país.

A decisão, que gerou grande repercussão, foi tomada em resposta a preocupações emergentes sobre a segurança do medicamento, tradicionalmente usado como analgésico e antitérmico.

A medida desencadeou debates acalorados entre profissionais de saúde, farmacêuticos e consumidores, levantando questões sobre a gestão e regulação de medicamentos no Brasil.

A dipirona é amplamente utilizada no Brasil e em muitos outros países devido à sua eficácia como analgésico e antitérmico. 

Segundo o Tua Saúde, ela é comumente prescrita para aliviar dores de cabeça, dores musculares, cólicas menstruais, dores pós-operatórias e para reduzir a febre.

A dipirona pode ser encontrada em várias formas, como comprimidos, gotas, xarope e supositórios, e é conhecida por nomes comerciais como Novalgina, Anador e Maxalgina. 

Sua ação começa geralmente entre 30 a 60 minutos após a administração e pode durar cerca de 4 horas.

Apesar de ser muito eficaz, é importante usar a dipirona com orientação médica, pois pode ter efeitos colaterais e contraindicações, especialmente para pessoas com certas condições de saúde.

Por ser amplamente usada, todos foram pegos de surpresa com a decisão da Anvisa.

Dipirona proibida

No dia 06 de julho de 2022, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou uma resolução em seu site, suspendendo a distribuição, comercialização e uso do lote L-DP 13G082 do medicamento Dipirona Sódica, 500 mg/ml, solução injetável, da marca Dipifarma.

O lote em questão foi fabricado pela empresa Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda, uma das principais produtoras do medicamento no Brasil.

A decisão da Anvisa foi baseada em um laudo técnico emitido pela Fundação Ezequiel Dias de Minas Gerais (Funed), que identificou uma grave irregularidade no produto.

Durante o ensaio de aspecto, foi constatada a presença de partículas de coloração escura dentro das ampolas do medicamento, um indicativo claro de comprometimento da qualidade e da segurança do produto.

Com base nesses resultados, a Anvisa tomou a medida preventiva de suspender imediatamente o lote afetado, a fim de evitar riscos à saúde pública.

A agência orientou que consumidores e profissionais de saúde interrompessem o uso do lote e informou que as investigações continuarão para determinar as causas do problema e as ações corretivas necessárias.

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Até o momento não foram encontradas notas oficiais, tampouco manifestações da Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda. a respeito do ocorrido, porém o espaço continua em aberto para que a mesma possa expor sua versão dos fatos.

O que fazer se encontrar um medicamento proibido pela Anvisa?

Se você encontrar um medicamento proibido pela Anvisa, é importante tomar algumas medidas para garantir a segurança de todos. Aqui estão os passos recomendados:

1. Não use o medicamento: Evite consumir o medicamento, pois ele pode representar riscos à saúde.
2. Verifique a proibição: Confirme se o medicamento realmente está proibido consultando o site da Anvisa. Eles mantêm uma lista atualizada de produtos irregulares e proibidos.
3. Notifique a Anvisa: Informe a Anvisa sobre o medicamento proibido. Você pode fazer isso através do sistema de notificação disponível no site da agência.
4. Informe a farmácia ou estabelecimento: Se você encontrou o medicamento em uma farmácia ou outro estabelecimento, informe o responsável pelo local. Eles devem retirar o produto imediatamente das prateleiras.
5. Procure orientação médica: Se você já consumiu o medicamento, consulte um médico para avaliar possíveis riscos à sua saúde.
6. Guarde o medicamento: Mantenha o medicamento em um local seguro até que a Anvisa ou outro órgão competente possa recolhê-lo.

Seguir esses passos ajuda a garantir a segurança de todos e a manter a integridade do sistema de saúde.

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