Informe da Anvisa revela que produto de beleza favorito das mulheres sofreu falsificação

A Anvisa decidiu recolher o lote P08190 de Dysport e proibiu sua venda, distribuição e uso. Porém, a medida recai apenas sobre esse lote considerado falsificado. Em um comunicado, a agência confirmou que a decisão partiu após uma denúncia formal que indicou divergências claras entre o produto apreendido e o original.

Além disso, a determinação vale para todo o território nacional e busca impedir que a toxina botulínica chegue ao consumidor de forma irregular.

A fabricante Beaufour Ipsen Farmacêutica reforçou que o lote P08190 não saiu de sua linha de produção. A empresa disse que não reconheceu a embalagem.

A apresentação diferente chamou atenção porque o frasco e o rótulo exibiram dimensões incompatíveis com o padrão do produto regular. Por isso, a empresa apontou risco grave à saúde em caso de aplicação clínica desse material adulterado.

O alerta ganhou força entre profissionais da área estética. Muitos especialistas afirmam que o uso de toxinas adulteradas pode causar reações inesperadas e falhas terapêuticas.

Entretanto, a preocupação vai além da ineficácia. Existe risco de contaminação e presença de substâncias desconhecidas. O paciente pode sofrer intoxicação caso o produto não contenha dosagens seguras ou contenha agentes não testados.

Como a Anvisa descobriu a falsificação?

A investigação começou após a fabricante notificar oficialmente a Anvisa sobre o lote falsificado. A agência abriu apuração imediata e confirmou a fraude por meio de análise visual e documental.

Além disso, técnicos identificaram que as embalagens não atenderam às especificações de impressão, medidas e lacre. Esse padrão de falsificação já foi visto em outros casos ao longo de 2025. A agência monitora o mercado com frequência.

Os fiscais de vigilância sanitária alertam que o mercado ilegal de toxina botulínica cresceu nos últimos anos. Contudo, as ações de apreensão se intensificam sempre que há risco evidente ao público. A Anvisa já bloqueou lotes falsificados de Dysport classificados como L42158 W13035 e W07310 no mesmo período. As medidas buscam reduzir circulação e evitar danos.

Por isso, clínicas, consultórios e distribuidores devem checar sempre lote validade e rótulo antes de comprar. Portanto, recomendações oficiais pedem atenção inclusive para preços muito baixos. Produtos originais seguem controle rígido de armazenamento, transporte e rotulagem. O consumidor que recebe aplicação estética também pode solicitar foto ou comprovação do lote.

Por fim, casos suspeitos devem ser informados à Anvisa pelos canais de denúncia. A agência orienta que nenhuma unidade do lote P08190 seja usada, mesmo que pareça intacta. O risco permanece alto e não existe garantia de segurança. Profissionais que já compraram o produto devem interromper imediatamente o uso e recolher as unidades.

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ALERTA! Anvisa emite comunicado e manda tirar vários medicamentos de circulação após descoberto casos de falsificação

Anvisa determinou a apreensão e a proibição da comercialização, da distribuição e do uso de unidades falsificadas dos medicamentos Botox®️ (Lote: C3709C3) e Durateston® (Lote: 701012LR).  A medida foi publicada por meio da Resolução RE 2.198/2023.

Contudo, logo em seguida, por meio da Resolução-RE 2.208/2023, também foram determinadas a apreensão e a proibição da comercialização, da distribuição e do uso de unidades falsificadas do lote W07209 do produto Dysport®️.

Os produtos podem ser diferenciados pelas datas de fabricação e validade, que são diferentes dos produtos originais.

As medidas foram tomadas após operação policial que encontrou embalagens do Botox®️ falsificadas.

A data de fabricação do lote original (C3709C3) é 09/2014 e a data de validade 08/2017. O produto falsificado traz o mesmo número de lote, mas a sua data de fabricação consta como 05/2022 e a de validade como 05/2025, conforme imagem abaixo.

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Além disso, o lote original (C3709C3) não foi destinado ao mercado brasileiro, tratando-se, portanto, de falsificação. O medicamento Botox®️ está devidamente registrado em nome da empresa Allergan Produtos Farmacêuticos.

O que fazer se comprar um desses medicamentos?

A Anvisa orienta que a população e os profissionais de saúde somente adquiram medicamentos em estabelecimentos devidamente regularizados. Além disso, sempre na embalagem completa (dentro da caixa) e mediante emissão da nota fiscal.

Contudo, em caso de identificação de unidades dos medicamentos com suspeita de falsificação, a população ou os profissionais de saúde não devem utilizar o produto e devem entrar em contato com as empresas detentoras do registro desses produtos, para verificar sua autenticidade.

Além disso, o fato deve ser comunicado imediatamente à Anvisa, preferencialmente por meio do sistema Notivisa (no caso de profissional de saúde) ou por meio do sistema da Ouvidoria, utilizando a plataforma FalaBR  (no caso de pacientes).

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