ANVISA comunica proibição contra linha de óleo de girassol popular por irregularidades no registro e alegações terapêuticas indevidas; Entenda o caso

O óleo de girassol conquistou espaço importante no mercado de cosméticos. Rico em vitamina E e ácidos graxos essenciais, ele aparece em hidratantes, loções e produtos capilares pela promessa de nutrição e regeneração da pele e dos fios.

Nos últimos anos, versões “ozonizadas” ganharam destaque entre consumidores que buscam alternativas naturais e multifuncionais.

No entanto, no dia 3 de outubro de 2025, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) determinou a suspensão imediata do Óleo de Girassol Ozonizado Sofh, da marca Ozonteck, após identificar irregularidades graves no registro e nas alegações do produto.

A proibição e as irregularidades encontradas

De acordo com o comunicado da ANVISA, publicado por meio da Resolução nº 3.898, de 3 de outubro de 2025, que suspendeu a fabricação, o uso, a propaganda, a distribuição, o recolhimento e a comercialização do óleo de girassol ozonizado da Ozonteck – Conforme podem ver por aqui*.

A medida ocorreu após constatar que o produto era vendido com alegações de atividade farmacológica, o que fere a legislação sanitária brasileira, já que cosméticos não podem prometer efeitos terapêuticos.

Além disso, o produto estava irregularmente registrado, o que significa que não passou pelas etapas obrigatórias de comprovação de segurança e eficácia exigidas pela ANVISA.

A agência também apontou que a empresa responsável pela fabricação, +Briefing Agência de Publicidade e Representações Ltda, não possuía autorização adequada para a produção de cosméticos ozonizados.

Essas irregularidades levaram à suspensão preventiva de todos os lotes do produto em território nacional, até que a situação regulatória seja regularizada.

Manifestação da empresa Ozonteck

De acordo com a Revista OESTE, a Ozonteck afirmou que trabalha para ajustar seus rótulos e adequar as alegações dos produtos às normas da Anvisa.

Segundo a empresa, a suspensão se refere a uma divergência regulatória e não à constatação de risco direto à saúde.

A marca comunicou que já iniciou o processo de revisão de suas formulações e embalagens, com apoio jurídico, para atender às exigências sanitárias e solicitar a regularização dos produtos.

Mas, até o momento, não há novas manifestações públicas sobre o caso.

Quais riscos esse tipo de situação causa na saúde dos consumidores?

Cosméticos sem registro representam um risco real à saúde pública. Produtos com alegações terapêuticas não comprovadas podem conter substâncias que causam reações alérgicas, irritações ou até intoxicações.

No caso do óleo ozonizado, o problema se agrava, pois o uso inadequado de compostos ozonizados pode gerar instabilidade química e provocar danos à pele.

A ausência de registro impede que a ANVISA avalie a segurança do produto, o que significa que o consumidor não tem garantia sobre a procedência dos ingredientes, a concentração dos ativos e a ausência de contaminantes.

Por isso, a proibição serve como medida de precaução para evitar que produtos de risco continuem circulando no mercado.

A presença da Ozonteck no mercado

A Ozonteck atua no segmento de cosméticos e produtos ozonizados, com presença crescente no comércio eletrônico e em redes de revendedores independentes.

A empresa ganhou notoriedade ao promover produtos que combinam ozônio com óleos vegetais, prometendo benefícios de hidratação e renovação celular.

Ela foi fundada em 2022 e é reconhecida por ter sido pioneira no Brasil ao trazer a tecnologia de produtos com ozônio para o mercado, focando em vendas diretas e marketing de relacionamento. 

De acordo com apurações feitas pelas redes sociais, embora alguns registros possam mencionar datas diferentes devido às suas filiais ou à atividade de importação e comércio, o ano de 2022 é o marco mais consistente para a empresa na sua atuação como fabricante e distribuidora de produtos ozonizados.

Como comprar cosméticos com segurança?

O consumidor pode evitar riscos seguindo orientações básicas:

• Primeiramente, verifique se o produto possui número de registro ou notificação da ANVISA no rótulo; esse dado comprova que passou pela avaliação sanitária.

• Evite cosméticos que prometem “curas”, “efeitos terapêuticos” ou “tratamentos milagrosos”, pois tais alegações não são permitidas para produtos estéticos.

• Por fim, também é importante desconfiar de preços muito abaixo do mercado e sempre adquirir itens em estabelecimentos confiáveis.

Ademais, em caso de suspeita de irregularidade, o consumidor deve comunicar a Vigilância Sanitária local ou registrar denúncia nos canais oficiais da ANVISA.

Mas, para saber mais informações sobre a ANVISA e suas proibições e comunicados, clique aqui*.

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Anvisa alerta e proíbe uso de cosméticos injetáveis

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, é responsável por fiscalizar todos os produtos que chegarão aos consumidores. E isso vai variar de alimentícios a cosméticos e remédios. Dessa vez, por exemplo, falaremos sobre o alerta e proibição da agência da venda e uso de cosméticos injetáveis.

A Anvisa emitiu uma nota em que alerta sobre a proibição aos cosméticos de uso injetáveis. A autarquia diz receber informações sobre relatos de eventos adversos graves, como embolia pulmonar (obstrução de uma artéria do pulmão devido a um coágulo sanguíneo), associados aos produtos irregulares. 

“A Agência tomou conhecimento desses eventos adversos por meio de órgãos locais de Vigilância Sanitária, que identificaram os riscos à saúde associados ao uso desses produtos em procedimentos estéticos. Adicionalmente, reportagens na mídia têm destacado casos alarmantes de pacientes que enfrentaram complicações significativas após a aplicação desses produtos injetáveis”, diz o documento, publicado no Diário Oficial da União (DOU) de novembro.

Anvisa é o órgão responsável pela averiguação dos produtos (Reprodução: Internet)

Dessa forma, a agência cita um caso em que uma jovem de apenas 29 anos chegou a ser internada numa Unidade de Terapia Intensiva (UTI), devido uso de produto injetável. Ela sofreu embolia pulmonar e hemorragia no órgão, após um procedimento de preenchimento com um bioestimulador. Após o fato, a Anvisa começou a monitorar de forma mais atenta o cenário dos cosméticos.

O órgão decretou a proibição uma série de produtos de algumas marcas por não apresentarem indicação de uso corretas. Por motivo de suas embalagens estimularem aos profissionais e consumidores o uso injetável. Dessa forma, estabelecendo que as empresas devem apresentar informações claras de uso em suas embalagens. Assim, orientando o consumidor que os produtos cosméticos são de uso exclusivamente externo. 

Cosméticos não podem ser injetáveis (Foto: Reprodução/ Internet)

Quais as regras da agência para o uso dos injetáveis?

Assim, a Anvisa explica que, por norma, itens regularizados como “cosméticos” no Brasil não podem ser injetáveis, já que o uso é externo. E para uso injetável, o produto deverá ter cadastro junto a autoridade sanitária de “medicamento” ou “produto para saúde”. 

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