ANVISA baixa decreto contra produto vital para diabéticos após internação de uma paciente e alerta foi anunciado pela Globo

Após a internação de uma mulher de 46 anos no Hospital Copa D’Or, em Copacabana, Rio de Janeiro, a ANVISA acendeu um alerta e iniciou a retirada de certos lotes de um dos medicamentos mais vitais pra quem tem diabetes.

Conforme apurado pela equipe especializada em fiscalização de produtos do TV Foco, através de informações divulgadas pela Globo pelo portal O Globo, o medicamento se trata do Ozempic.

Embora muitos fazem uso do remédio de forma errônea para emagrecer, esse medicamento é um dos mais indicados para o tratamento de diabetes tipo 2.

Alerta da Anvisa e lotes falsificados

A paciente internada afirma ter adquirido o produto em uma farmácia, porém, a ANVISA já havia emitido alertas sobre a circulação de lotes falsificados desse medicamento em todo país em 2023:

• Na ocasião, a ANVISA identificou dois lotes falsificados de Ozempic: MP5C960 e LP6F832. Ambos foram reportados pela própria fabricante Novo Nordisk e repassados à agência em junho e outubro daquele ano.

• Em janeiro deste ano, um novo lote falso foi detectado, identificado como MP5A064, com data de validade até outubro de 2025 e embalagens com descritivos em espanhol.

• Conforme alertado pela ANVISA, o lote apresentou “características divergentes das do medicamento original, como concentração e idioma na embalagem” – o que o configura como falso.

Decreto

Posteriormente, a agência emitiu um decreto determinando que as ações de fiscalização se aplicassem a esse lote específico, cujo qual apresenta concentração de 1,34 mg/mL.

Além disso, no início deste ano, a Anvisa proibiu a venda de todos os lotes de Ozempic e outros medicamentos no site “manual.com.br”, por constatar que os produtos eram fabricados por uma empresa desconhecida e sem nenhum registro sanitário.

Falha mortal

De acordo com um alerta emitido no inicio deste ano pela OMS, a escassez global de medicamentos que com semaglutida, princípio ativo do Ozempic, foi o que causou o aumento de falsificações.

Vale destacar que a venda de produtos falsificados representa uma falha mortal. Conforme mencionamos acima, o uso indevido do medicamento para perda de peso, ainda ajudou a gerar um mercado paralelo ainda mais nocivo e letal.

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O uso de medicamentos falsificados são perigosos pois podem contar com substâncias de origem duvidosa ou em concentrações inadequadas.

No caso da paciente internada no Rio de Janeiro, o uso de uma versão adulterada de Ozempic pode ter causado reações adversas graves, como:

• Infecções;
• Complicações metabólicas.

Como identificar falsificações?

A Anvisa orienta que os consumidores fiquem atentos a sinais de falsificação, como embalagens com informações em outro idioma ou discrepâncias na concentração do medicamento.

Além disso, é fundamental que medicamentos sejam adquiridos apenas em farmácias autorizadas e que o consumidor verifique sempre se o produto possui registro válido junto à agência reguladora.

MAS ATENÇÃO! as empresas detentoras das MARCAS ORIGINAIS NÃO tem responsabilidade alguma sobre o produto comercializado de forma ilegal e falsificada.

Além disso, elas podem processar, por meios legais, empreendimento/ comerciantes que fazem uso do seu nome patenteado/produto de forma ilícita, no intuito de tirar vantagem ou lesar o consumidor.

Inclusive, o Novo Nordisk, fabricante do Ozempic, colabora com a ANVISA a fim de monitorar e combater a circulação de produtos falsificados.

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Conclusões finais:

Em suma, a circulação de Ozempic falsificado no Brasil gera riscos sérios à saúde, como demonstrado pelo caso da mulher internada no Rio de Janeiro:

• A ANVISA já identificou vários lotes adulterados e reforça a importância de comprar medicamentos apenas em farmácias autorizadas.

• Com a escassez global do produto, o mercado paralelo cresce, aumentando o perigo de consumo de versões falsas.

• Para evitar complicações, é crucial seguir as orientações da Anvisa, verificar a procedência dos produtos e estar atento a possíveis sinais de falsificação.

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A Anvisa (Agência Nacional da Vigilância Sanitária) sempre entra em ação quando encontra alguma irregularidade que pode colocar em risco os consumidores e com isso, ela acaba vetando os produtos

Um comunicado emergencial da Anvisa (Agência Nacional da Vigilância Sanitária) confirmou a proibição de produto n° 1 das mulheres. Por isso é de extrema importância que você sempre monitore se aquele produto que você está acostumado a usar, não consta na lista de barrados pelo órgão fiscalizador.

A Agência Nacional da Vigilância Sanitária determinou a apreensão e a proibição da comercialização, da distribuição e do uso de unidades falsificadas dos medicamentos Botox®️ (Lote: C3709C3) e Durateston® (Lote: 701012LR).

O Botox®️ é um medicamento que uma forma de toxina botulínica para paralisar temporariamente as atividades do músculo. Já o Durateston® ajuda a regular os níveis de testosterona no corpo. A medida cautelar foi publicada através da Resolução-RE 2.198/2023 disponível no portal Gov da Anvisa.

As medidas foram tomadas após operação policial que encontrou embalagens dos medicamentos falsificadas. Foram identificadas unidades adulteradas dos seguintes lotes: C7746C3 (val. 04/2025); C7211C4 (val. 08/2026); C3709C3 (val.05/2025); C6835C3 (val. 10/2024 e 12/2024); e C7654C3F.

“Entre os casos, podemos destacar medicamentos com embalagem em idioma turco, bem como embalagens com características divergentes em relação aos medicamentos originais. Medicamentos em embalagens que não estejam em língua portuguesa não são registrados na Anvisa. Este é um forte indicativo de que foram importados e comercializados ilegalmente e não devem ser utilizados”, destaca o alerta do órgão fiscalizador.

O QUE FAZER NESSES CASOS?

A Anvisa orienta que a população e os profissionais de saúde que somente adquiram medicamentos em estabelecimentos devidamente regularizados. Além disso, sempre na embalagem completa (dentro da caixa) e mediante emissão da nota fiscal.

Contudo, em caso de identificação de unidades dos medicamentos com suspeita de falsificação, a população ou os profissionais de saúde não devem utilizar o produto e devem entrar em contato com as empresas detentoras do registro desses produtos, para verificarem sua autenticidade.

Os profissionais também devem verificar os itens de segurança das embalagens dos medicamentos. As caixas dos originais contam com um espaço em branco, mais conhecido como “raspadinha”, que deve ser raspado com metal (clips ou moeda). Se o produto for verdadeiro, aparecerá a marca do laboratório produtor.

COMO FICA A SITUAÇÃO DA FABRICANTE?

Além disso, o fato deve ser comunicado imediatamente à Anvisa, preferencialmente por meio do sistema Notivisa (no caso de profissional de saúde) ou por meio do sistema da Ouvidoria, utilizando a plataforma FalaBR (no caso de pacientes).

A empresa ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA, detentora dos registros dos medicamentos Botox®️ e Durateston®, ao identificarem as irregularidades apresentadas pela operação policial realizada, emitiram um comunicado esclarecendo que os remédios falsificados são prejudiciais.

As principais diferenças apontadas é que o rótulo do frasco não apresenta holografia, aparentando ser de papel simples (opaco) e o selo de segurança possui uma coloração acinzentada, se tratando, portanto, de falsificação, ou seja, com características divergentes do medicamento original.

Trata-se, portanto, de produtos adulterados. Desse modo, a empresa não tem nenhuma culpa, visto que os produtos se tornam proibidos, pois são falsificados. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6º da Lei 6.360/1976 e inciso XV do artigo 7º da Lei 9.782/1999.

Portanto, a ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA fornece produtos originais, de qualidade, e emprega várias pessoas. A empresa é referência em sua área de atuação desde a sua fundação no Brasil em 2014 de acordo com informações divulgadas em eu site oficial. Mais do que tratar doenças, a marca tem como objetivo causar impacto notável na vida das pessoas.

QUANDO A ANVISA FOI FUNDADA?

No dia 26 de janeiro de 1999, graças a Lei nº 9.782, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária foi fundada. De acordo com o site oficial do Governo Federal, a Anvisa é uma autarquia sob regime especial, que tem sede e foro no Distrito Federal, e está presente em todo o território nacional através das coordenações de portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados.

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