Anvisa determina recolhimento de lotos do medicamento Maleato de Enalapril 20mg

Nesta segunda-feira (02), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta importante para pacientes e profissionais de saúde após determinar o recolhimento de lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20mg.

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Esse é um dos remédios mais utilizados no tratamento da hipertensão arterial e doenças cardíacas.

O recolhimento foi iniciado pela própria empresa após a identificação de uma falha nas informações impressas na embalagem.

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Nesta matéria, você saberá:

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  • Anvisa determinou o recolhimento de lote do Maleato de Enalapril
  • Quais lotes foram afetados pela medida e motivos

Anvisa determina recolhimento de medicamento

Segundo a Anvisa, o problema não está relacionado à qualidade, eficácia ou segurança dos comprimidos, mas sim a um erro de rotulagem.

As embalagens secundárias de alguns lotes informam incorretamente que a composição contém 10 mg de Maleato de Enalapril.

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No entanto, os comprimidos possuem 20 mg da substância.

A inconsistência descumpre as normas sanitárias de identificação de medicamentos e pode gerar dúvidas durante a administração do produto.

Quais lotes serão recolhidos?

A medida da Anvisa afeta os seguintes lotes do Maleato de Enalapril 20 mg em embalagens hospitalar:

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Hospitais, clínicas e demais serviços de saúde que possuam unidades desses lotes devem interromper o uso e seguir as orientações do fabricante para devolução e substituição dos produtos.

Os lotes afetados do medicamento são:

  • 0062/26M
  • 0063/26M
  • 0064/26M
  • 0088/26M
  • 0089/26M
  • 0358/26M
  • 0415/26M
  • 0506/26M
  • 0507/26M
Anvisa (Foto: Reprodução / Globo)
Anvisa (Foto: Reprodução / Globo)

Para que serve o medicamento?

O enalapril pertence à classe dos medicamentos conhecidos como inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA).

O medicamento é amplamente prescrito para o controle de doenças cardiovasculares. Entre suas principais indicações estão:

  • Tratamento da hipertensão arterial (pressão alta)
  • Controle da insuficiência cardíaca
  • Redução do risco de complicações cardiovasculares em determinados pacientes
  • Auxílio na proteção do coração e dos vasos sanguíneos em tratamentos de longo prazo

APor ser um dos medicamentos mais utilizados no país para controle da pressão arterial, a determinação da Anvisa chama a atenção de pacientes, profissionais e instituições que utilizam o produto.

Logo da Anvisa e ilustração de medicamentos (Fotos: Reproduções / Internet / Canva)
Logo da Anvisa e ilustração de medicamentos (Fotos: Reproduções / Internet / Canva)

O que fazer agora?

A orientação do orgão é que hospitais e estabelecimentos de saúde verifiquem seus estoques e identifiquem a presença dos lotes afetados.

Caso sejam encontrados, os produtos devem ser separados e devolvidos conforme as instruções fornecidas pela fabricante.

Em caso de dúvidas sobre o medicamento utilizado, a recomendação é procurar orientação médica ou farmacêutica.

Logo Anvisa e medicamentos (Fotos: Reproduções / Internet / Canva)
Logo Anvisa e medicamentos (Fotos: Reproduções / Internet / Canva)